Blinded Independent Central Review,BICR

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Blinded Independent Central Review,BICR2020-02-12T10:41:27+08:00

盲性中央獨立評估委員會  Blinded Independent Central ReviewBICR

進行臨床試驗的腫瘤療效評估時,以影像量測腫瘤可直接反應腫瘤變化並影響臨床治療決定,作為臨床試驗療效評估的替代性終點。然而以此替代性終點做主要療效指標時,須考慮腫瘤特性及臨床試驗設計,若無法以盲性臨床試驗進行,須有盲性中央獨立評估委員會(blinded independent central review,BICR)進行驗證。其優點為:

 

  • 集中統一判讀腫瘤是否惡化,可避免發生個別試驗中心之判讀偏差
  • 幫助稽核各中心試驗主持人評估的正確性